由中國工程院院士楊寶峰研發(fā)的“1.1類注射用HYD-PEP06抗腫瘤多肽新藥”Ⅰ期臨床試驗啟動半個月內即入組首例患者，2020年4月15日上午在中山大學附屬腫瘤醫(yī)院“國家新藥(抗腫瘤藥物)臨床研究中心”完成首例肺癌患者給藥。據(jù)臨床試驗專家介紹，該項臨床試驗目前進展十分順利，如各項工作按照計劃有序推進，有望在2021年初完成Ⅰ期臨床試驗。
中山大學附屬腫瘤醫(yī)院院長徐瑞華擔任Ⅰ期臨床試驗PI。Ⅰ期臨床試驗的主要目的是評價注射用HYD-PEP06在晚期癌癥患者中單次給藥及多次給藥的耐受性和安全性，確定其最大耐受劑量(MTD)和劑量限制性毒性(DLT)；評價注射用HYD-PEP06在晚期癌癥患者中的藥代動力學特征，評估注射用HYD-PEP06治療晚期癌癥患者的有效性；探索注射用HYD-PEP06在人體的免疫原性反應及抗藥抗體產(chǎn)生PK/PD、有效性和安全性的影響，探索注射用HYD-PEP06對細胞因子EGF/VEGF的影響。
1.1類注射用HYD-PEP06抗腫瘤多肽新藥，是由楊寶峰院士團隊歷經(jīng)十余載自主研發(fā)的一種由30個氨基酸組成的多肽藥物?；凇耙凰庪p靶”設計，可全面抑制多種腫瘤細胞復發(fā)和轉移，填補了化學合成類抗腫瘤多肽藥物的空白，藥品有望5年后上市。
近幾年，全球多肽藥物市場整體處于發(fā)展上升期，市場規(guī)模復合增速達12%以上，市場規(guī)模接近200億美元。據(jù)咨詢機構Transparency Market Research發(fā)布的報告，到2020年，全球多肽藥物市場規(guī)模有望達到237億美元。中國權威數(shù)據(jù)指出：目前我國多肽藥物仍以國外品牌為主，國產(chǎn)多肽藥物均以國外仿制藥為主。注射用HYD-PEP06作為國際首款化學合成類抗腫瘤多肽藥物，強大的競爭優(yōu)勢毫無疑問將會助力國產(chǎn)抗癌創(chuàng)新藥角逐全球市場。
