3月26日，由中國工程院院士楊寶峰研發(fā)的1.1類注射用HYD-PEP06抗腫瘤多肽新藥Ⅰ期臨床試驗啟動會以遠程視頻的方式召開，這標志著該臨床試驗進入實質(zhì)性工作階段。Ⅰ期臨床試驗PI由中山大學附屬腫瘤醫(yī)院院長徐瑞華擔任，預計2021年內(nèi)完成。中國工程院院士楊寶峰、中山大學附屬腫瘤醫(yī)院院長徐瑞華、哈爾濱醫(yī)科大學教授杜智敏、潤恒健康科技集團有限公司董事長王準、廣州博濟醫(yī)藥生物技術股份有限公司董事長王廷春出席并講話，中山大學附屬腫瘤醫(yī)院的臨床專家、哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)股份有限公司的技術專家、珠海市藤栢醫(yī)藥有限公司的研發(fā)團隊參加了會議。

臨床Ⅰ期的主要目的是評價注射用HYD-PEP06在晚期癌癥患者中單次給藥及多次給藥的耐受性和安全性，確定其最大耐受劑量(MTD)和劑量限制性毒性(DLT)；評價注射用HYD-PEP06在晚期癌癥患者中的藥代動力學特征，評估注射用HYD-PEP06治療晚期癌癥患者的有效性；探索注射用HYD-PEP06在人體的免疫原性反應及抗藥抗體產(chǎn)生PK/PD、有效性和安全性的影響，探索注射用HYD-PEP06對細胞因子EGF/VEGF的影響。

楊寶峰院士指出，1.1類注射用HYD-PEP06抗腫瘤多肽新藥臨床試驗非常具有挑戰(zhàn)性，在臨床試驗過程中需要不斷探索和研究臨床方案，攻克困難。

▲中國工程院院士楊寶峰講話

徐瑞華院長表示，按照高標準、嚴要求，在保證質(zhì)量的前提下加快推進Ⅰ期臨床試驗，盡量擴大入組病患的適應癥范圍，獲取更多可靠數(shù)據(jù)結果。

▲中山大學附屬腫瘤醫(yī)院院長徐瑞華講話

潤恒健康科技集團有限公司董事長王準對參與臨床試驗的所有單位表示感謝，同時表示1.1類注射用HYD-PEP06抗腫瘤多肽新藥順利啟動I期臨床試驗，是潤恒健康創(chuàng)新藥成果轉化的重要一步。潤恒健康將加強外部協(xié)調(diào)，做好溝通工作，做好各項保障，共同推進臨床試驗順利開展。

▲潤恒健康科技集團有限公司董事長王準講話

會議對臨床試驗方案進行了論證并達成一致意見，對臨床試驗工作進行了全面部署。

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珠海市藤栢醫(yī)藥有限公司是潤恒健康科技集團有限公司的全資子公司，是一家致力于癌癥領域創(chuàng)新藥研發(fā)的公司。藤栢醫(yī)藥于2019年5月31日成功受讓1.1類抗腫瘤多肽新藥發(fā)明專利及HYD-PEP06《臨床試驗通知書》，目前正在進行成果轉化，藥品有望5年后上市。

潤恒健康科技集團有限公司啟動于2016年，以“讓健康再回歸”為理念，傳承中西醫(yī)文化，以創(chuàng)新藥研發(fā)為核心，開展中西醫(yī)結合診療技術研究，主營“創(chuàng)新藥研發(fā)、創(chuàng)新健康服務、創(chuàng)新醫(yī)養(yǎng)、配套產(chǎn)業(yè)” 四大板塊業(yè)務，布局于地處粵港澳大灣區(qū)門戶樞紐的珠海市及橫琴自貿(mào)區(qū)，旨在將公司自身優(yōu)勢與粵港澳大灣區(qū)政策和地緣優(yōu)勢充分結合，目前正全力加強與頂尖專家、科研院所戰(zhàn)略合作，推動建設健康科技產(chǎn)業(yè)園，加快推進中西創(chuàng)新藥研發(fā)和臨床研究。